药品展示

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠

日期:2018-12-20

批准文号:国药准字H20080138

英文名称:Monosialotetrahexosylganlioside Sodium

产品类别:化学药品

所在地区:海南海口

剂型:原料药

规格:----

生产地址:海南省海口市美兰区灵山镇顺达路12-2号

批准日期:2018-01-04

药品本位码:86905836000234

适应症

适用于中枢神经系统病变包括脑脊髓创伤、脑血管意外、帕金森氏病。

不良反应

少数病人用本品出现皮疹样反应,应建议停用。

相关疾病

中枢神经系统病变,脑脊髓创伤,脑血管意外,帕金森氏病,脑脊髓创伤

禁忌

对本品过敏者、遗传性糖脂代谢异常(神经节苷脂累积病)禁用。

注意事项

使用本品前,请仔细阅读药品说明书。应遵医嘱使用。

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

根据文献资料,各种动物在妊娠期和哺乳期使用单唾液酸四己糖神经节苷脂未见任何不良反应。

儿童用药

迄今未见儿童使用本品出现不良反应的报告。

老人用药

迄今未见老年患者使用本品出现不良反应的报告。

药物相互作用

迄今未发现本品与其它药物之间发生相互作用。

药物过量

迄今未见有本药过量症状的报告。临床报导日剂量1000mg仍显示耐受良好。

药物毒理

1.单唾液酸四己糖神经节苷脂能促进由于各种原因引起的中枢神经系统损伤的功能恢复。作用机理是促进“神经重构neuroplasticity”(包括神经细胞的生存、轴突生长和突触生长)。
2.单唾液酸四己糖神经节苷脂对损伤后继发性神经退化有保护作用。单唾液酸四己糖神经节苷脂对脑血流动力学参数以及因损伤后导致脑水肿有积极的作用。

药代动力学

1.外源性单唾液酸四己糖神经节苷脂能以稳定的方式与神经细胞膜结合,引起膜的功能变化。
2.给药后2小时在脑和脊髓测得放射活性高峰。
3.4-8小时后减半。药物的清除缓慢,主要通过肾脏排泄。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

每日20~40mg,遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。

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企业信息

所在地区:海南海口

编号:琼20160066

分类码:Ha

机构代码:91460000583944520L

法定代表人:谢智远

发证日期:2016-12-13

有效期至:2021-12-12

发证机关:海南省食品药品监督管理局

签发人:黄彬

日常监管机构:海口市食品药品监督管理局、定安县食品药品监督管理局

日常监管人员:吴忠祖、张岩、谢学明、杨小婧、符芳宽

监督举报电话:12331

企业负责人:谢智远

质量负责人:夏国星

注册地址:海口市美兰区灵山镇顺达路12-2号

生产地址:海南省定安县定城镇栖凤路17号:原料药***海口市美兰区灵山镇顺达路12-2号:原料药***

生产范围:海南省定安县定城镇栖凤路17号:原料药(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠前处理和提取)***海口市美兰区灵山镇顺达路12-2号:原料药(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠)***

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